Batch journal reviewer

Batch journal reviewer

Minőségbiztosítási asszisztens



Dinamikusan fejlődő Minőségbiztosítási Osztályunkhoz Minőségbiztosítási Asszisztenst keresünk az alábbi feladatok ellátására:
− gyártási dokumentáció minőségügyi kiértékelése, ellenőrzése, szükség esetén korrekciózás és felszabadításra történő előkészítés
− telephelyre beérkező gyógyszer tételek minőségügyi dokumentációinak ellenőrzése
− adatbázis kezelés a munkakörhöz kapcsolódó jogosultság keretein belül
− napi szintű kapcsolattartás az ABACUS MEDICINE A/S dán, magyar és holland meghatalmazott személyeivel (QP) szóban és írásban, szükség szerint angol nyelven
− felszabadítási bizonylatok kezelése
− részvétel az ABACUS MEDICINE HUNGARY minőségirányítási rendszerének kialakításában, fenntartásában és működtetésében

Munkakörhöz szükséges követelmények:
– legalább érettségi, felsőfokú végzettség előnyt jelent
– 2-3 éves szakmai tapasztalat minőségellenőrzési/minőségbiztosítási területen
– középfokú angol nyelvtudás, aktív használat (szóban és írásban)
– QA/QC ismeretek
– GMP ismeretek
– felhasználói szintűn számítógépes ismeretek (Word, Excel, Access)
– a termelési időszakot lefedő beosztás követése (jellemzően 9.00-18.00h között, de egyes napokon 9.30-21.00h között, esetenként szombati munkavégzés is)

Munkakörhöz szükséges képességek/készségek:
– jó kommunikációs készség
– jó együttműködő képesség
– problémamegoldó képesség
– erős minőségtudatos gondolkodásmód (quality mindset)
– pontosság, precizitás
– monotónia tűrés
– rugalmasság mind időbeosztásban, mind a változások kezelésében
– pro-aktivitás

Munkavégzés helye: Budapest, X. kerület

Amennyiben a pozíció felkeltette érdeklődését, várjuk angol és magyar nyelvű pályázatát az allas2@abacusmedicine.hu címre.