Regulatory Assistant

Regulatory Assistant

Regulatory Assistant pour les pays francophones
Sous la responsabilité du Regulatory Manager, le Regulatory Assistant aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes.


Tâches/Responsabilités:
• Obtention et gestion des autorisations de distribution parallèle: préparation des documents, déclaration des opérations de distribution auprès de l’Agence européenne des médicaments et des autorités nationales
• Maintien du contact avec les autorités compétentes
• Veille des lois, suivi de l’évolution des règlementations et mise en œuvre des changements
• Contrôle du conditionnement des médicaments pendant la phase de planification
• Préparation des échantillons pour les autorités ainsi que le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
• Envoie des conditionnements et des mentions prévues par l’autorisation de mise sur le marché aux graphistes
• Gérer et archiver les documents en suivant les procédés mis en place
• Contrôle de qualité – > contrôle du conditionnement des médicaments afin de s’assurer qu’ils soient conformes à la réglementation en vigueur
• Assister le/la Regulatory Manager et son adjoint(e) dans toutes autres tâches qui pourraient être confiées


Profil recherché:
• diplôme
• niveau B2 requis en anglais et en français
• expérience(s) antérieure(s) pertinente(s) dans le domaine de l’administration
• maitrise du pack office et connaissances en informatique


Les plus:
• précision
• excellentes compétences en communication
• flexibilité (parfois, vous pourriez être amené à travailler le week-end)
• indépendant et proactif qui aime résoudre les problèmes
• esprit d’équipe


Poste basé à Budapest, Hongrie.
Si vous êtes intéressé par le poste, merci d’envoyer votre candidature à l’adresse e-mail suivante: allas2@abacusmedicine.hu.