{"id":12372,"date":"2024-05-02T06:14:04","date_gmt":"2024-05-02T05:14:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/?p=12372"},"modified":"2026-05-19T03:08:11","modified_gmt":"2026-05-19T01:08:11","slug":"kennzeichnung-von-arzneimittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/kennzeichnung-von-arzneimittel\/","title":{"rendered":"Kennzeichnung von Arzneimittel"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"12372\" class=\"elementor elementor-12372\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-27c8597 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"27c8597\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-de8d6a7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"de8d6a7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 id=\"kennzeichnung-in-deutschland\">Kennzeichnung in Deutschland<\/h2><p>In der Pharmaindustrie ist die Kennzeichnung einer Arzneimittelverpackung von besonderer Bedeutung. Medikamente haben unmittelbare Auswirkungen auf unseren K\u00f6rper und k\u00f6nnen somit unsere Gesundheit empfindlich beeinflussen. Um m\u00f6gliche negative Folgen einer falschen Einnahme entgegenzuwirken, hat der Gesetzgeber strenge Vorschriften f\u00fcr die Kennzeichnung von Arzneimitteln festgelegt. In Deutschland besteht f\u00fcr die <a href=\"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/medikamentenverpackung\/\">Verpackung von Arzneimitteln<\/a> eine umfangreiche Kennzeichnungspflicht. Diese ist durch <u>\u00a7\u00a010 des Arzneimittelgesetzes<\/u> (AMG) definiert.<\/p><h2 id=\"wie-muss-ein-arzneimittel-gekennzeichnet-sein\">Wie muss ein Arzneimittel gekennzeichnet sein?<\/h2><p>Grunds\u00e4tzlich m\u00fcssen <a href=\"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/fertigarzneimittel\/\">Fertigarzneimittel<\/a> auf ihrer <a href=\"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/medikamentenverpackung\/\">Verpackung <\/a>(Prim\u00e4r- und Sekund\u00e4rverpackung) in einer leicht verst\u00e4ndlichen, gut lesbaren und dauerhaften Schrift in deutscher Sprache gekennzeichnet sein. Andernfalls sind diese nicht verkehrsf\u00e4hig. Gleiches gilt f\u00fcr <a href=\"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/import-arzneimittel\/\">Parallelimporte und Reimporte.<\/a><\/p><p>Arzneimittel m\u00fcssen auf ihrer Verpackung folgende Pflichtangaben enthalten:<\/p><ul><li>Name oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und, soweit vorhanden, der Name des von ihm benannten \u00f6rtlichen Vertreters<\/li><li>Bezeichnung des Arzneimittels, gefolgt von der Angabe der St\u00e4rke und der Darreichungsform, und soweit zutreffend, den Hinweis, dass es zur Anwendung f\u00fcr S\u00e4uglinge, Kinder oder Erwachsene bestimmt ist, es sei denn, dass diese Angaben bereits in der Bezeichnung enthalten sind<\/li><li>Zulassungsnummer mit der Abk\u00fcrzung \u201eZul.-Nr.\u201c<\/li><li>Die Chargenbezeichnung, sofern das Arzneimittel in Chargen vertrieben wird, wird mit der Abk\u00fcrzung \u201eCh.-B.\u201c versehen. Wenn das Arzneimittel nicht chargenweise vertrieben wird, wird alternativ das Herstellungsdatum angegeben<\/li><li>Darreichungsform<\/li><li>Inhalt nach Gewicht, Nennvolumen oder St\u00fcckzahl<\/li><li>Art der Anwendung<\/li><li>Wirkstoffe nach Art und Menge und sonstige Bestandteile nach der Art, soweit dies durch Auflage der zust\u00e4ndigen Bundesoberbeh\u00f6rde oder durch Rechtsverordnung angeordnet ist; bei Arzneimitteln zur parenteralen oder zur topischen Anwendung, einschlie\u00dflich der Anwendung am Auge, alle Bestandteile nach der Art<\/li><li>Bei gentechnologisch gewonnenen Arzneimitteln der Wirkstoff und die Bezeichnung des bei der Herstellung verwendeten gentechnisch ver\u00e4nderten Organismus oder die Zelllinie<\/li><li>Verfalldatum mit dem Hinweis \u201everwendbar bis\u201c oder mit der Abk\u00fcrzung \u201everw. bis\u201c<\/li><li>Arzneimittel, die der Verschreibungspflicht unterliegen, der Hinweis \u201eVerschreibungspflichtig\u201c, bei sonstigen Arzneimitteln, die nur in Apotheken an Verbraucher abgegeben werden d\u00fcrfen, der Hinweis \u201eApothekenpflichtig\u201c<\/li><li>Mustern m\u00fcssen den Hinweis \u201eUnverk\u00e4ufliches Muster\u201c enthalten<\/li><li>Hinweis, dass Arzneimittel unzug\u00e4nglich f\u00fcr Kinder aufbewahrt werden sollen, es sei denn, es handelt sich um Heilw\u00e4sser<\/li><li>Soweit erforderlich besondere Vorsichtsma\u00dfnahmen f\u00fcr die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsma\u00dfnahmen, um Gefahren f\u00fcr die Umwelt zu vermeiden<\/li><li>Verwendungszweck bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln<\/li><\/ul><h2 id=\"beispiel-einer-arzneimittelkennzeichnung\">Beispiel einer Arzneimittelkennzeichnung<\/h2>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dc76e35 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"dc76e35\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" 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class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/newsletter\/\" target=\"_blank\" id=\"newsletter-article-btn\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"22\" height=\"18\" viewBox=\"0 0 22 18\" fill=\"none\"><path d=\"M21.0001 9.22157H1.00008M21.0001 9.22157L12.6065 0.832642M21.0001 9.22157L12.6065 17.1673\" stroke=\"white\" stroke-miterlimit=\"10\" stroke-linecap=\"round\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Jetzt Newsletter abonnieren und informiert bleiben<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-550f24e9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"550f24e9\" data-element_type=\"widget\" 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Relevant. Speziell f\u00fcr Apotheken.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-7133b38 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"7133b38\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cc21cad elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"cc21cad\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 id=\"funktionen-kennzeichnung-arzneimittel\">Funktionen der Kennzeichnung von Arzneimittel<\/h2><p><span lang=\"DE\">Die Beschriftung von Arzneimitteln hat die Funktion, diese eindeutig, klar und unverwechselbar zu kennzeichnen. <\/span><\/p><p><strong><span lang=\"DE\">Identifizierungsfunktion:<\/span><\/strong><span lang=\"DE\"> Ein Arzneimittel muss eindeutig identifizierbar sein, basierend auf den Angaben in den Zulassungsunterlagen unter \u201eBezeichnung des Arzneimittels\u201c. Eine Identifizierung ist nicht m\u00f6glich, wenn die Bezeichnung nur aus Beschreibungen des Arzneimittels besteht, wie z. B. Wirkstoffangabe, St\u00e4rke und Darreichungsform.<\/span><\/p><p><strong><span lang=\"DE\">Schutz vor Irref\u00fchrung:<\/span><\/strong><span lang=\"DE\"> Bei der Auswahl von Arzneimittelbezeichnungen ist es wichtig, Fehlvorstellungen oder Verwechslungen zu vermeiden. Fachbegriffe oder Fremdsprachen in Bezeichnungen sollten klar und nicht irref\u00fchrend sein. Es ist entscheidend, dass die Bezeichnung eines Arzneimittels eindeutig und verst\u00e4ndlich ist, um die Sicherheit der Patienten zu gew\u00e4hrleisten.<\/span><\/p><p><strong><span lang=\"DE\">Verwechslungen vermeiden:<\/span><\/strong><span lang=\"DE\"> Es ist wichtig, dass die Bezeichnung eines Arzneimittels klar von anderen Produkten wie Tierarzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika oder Reinigungsmitteln abgegrenzt wird, um Verwechslungen zu vermeiden. Eine solche Verwendung k\u00f6nnte als irref\u00fchrend angesehen werden und m\u00f6glicherweise rechtliche Konsequenzen haben.<\/span><\/p><h2 id=\"brailleschrift-kennzeichnung\">Brailleschrift \u2013 Kennzeichnung von Arzneimitteln allen zug\u00e4nglich machen<\/h2><p>Mit der Brailleschrift, auch Blindenschrift genannt, wird sehbehinderten oder blinden Menschen der Zugang zu Arzneimittel m\u00f6glich gemacht \u2013 ohne dabei auf fremde Hilfe angewiesen zu sein.<\/p><p>Im Jahr 2004 wurde durch eine EU-Richtlinie (2004\/27\/EG), als Erg\u00e4nzung zur Richtlinie (2001\/83\/EG) festgelegt, dass alle <a href=\"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/medikamentenverpackung\/\">Arzneimittelpackungen <\/a>und Beh\u00e4lter mit Brailleschrift beschriftet werden m\u00fcssen. Dabei m\u00fcssen der Produktname und grundlegende Informationen zur St\u00e4rke der aktiven Substanzen deutlich erkennbar sein.<\/p><p>Die Umsetzung dieser Richtlinie variiert je nach Land. In Deutschland wurde sie im Jahr 2006 im Arzneimittelgesetz (\u00a7\u00a010 Absatz 1b AMG) verankert. Seit dem 2. Januar 2006 m\u00fcssen zugelassene Arzneimittel den Namen und die Wirkst\u00e4rke in Brailleschrift auf ihrer Verpackung tragen. Zus\u00e4tzliche Informationen wie Darreichungsform, Verfallsdatum oder Zielgruppen k\u00f6nnen vom Hersteller optional in Braille angebracht werden.<\/p><h2 id=\"etiketten-medikamente\">Etiketten bei Medikamenten<\/h2><p>Etiketten, die auf Medikamente aufgeklebt werden, m\u00fcssen die gleichen Anforderungen erf\u00fcllen wie eine <a href=\"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/medikamentenverpackung\/\">Arzneimittelverpackung<\/a>. Das hei\u00dft, sie m\u00fcssen gut leserlich in deutscher Sprache beschriftet sein und eine lange Haltbarkeit aufweisen, die \u00fcber viele Wochen oder gar Monate hinweg keine Qualit\u00e4tseinbu\u00dfen aufzeigen.<\/p><p>Deshalb werden in der Medizinindustrie hohe Anspr\u00fcche an Etiketten gestellt. Das Material muss widerstandsf\u00e4hig sein und darf nicht durch Feuchtigkeit, Chemikalien, Alkohol oder mechanische Einfl\u00fcsse besch\u00e4digt werden. Der Klebstoff muss ebenfalls eine starke Haftung aufweisen und darf sich auch \u00fcber l\u00e4ngere Zeitr\u00e4ume hinweg nicht abl\u00f6sen.<\/p><h2 id=\"fazit-kennzeichnung-arzneimittel\">Fazit<\/h2><p>Die Kennzeichnung von Arzneimitteln ist in der Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit der Patienten zu gew\u00e4hrleisten. Die Kennzeichnung muss klar, eindeutig und dauerhaft sein, um Verwechslungen zu vermeiden und die Identifizierung des Medikaments zu erm\u00f6glichen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-52f74d2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"52f74d2\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-57139c5 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"57139c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-large\">Weiterf\u00fchrende Links<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ae3dac1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ae3dac1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/SharedDocs\/Downloads\/DE\/Arzneimittel\/Zulassung\/leitlinie.pdf?__blob=publicationFile\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Leitlinie zur Arzneimittelbezeichnung (bfarm.de)<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.euroblind.org\/newsletter\/2022\/march\/en\/sicherheit-greifbarer-nahe-braille-auf-medikamentenpackungen#:~:text=Eine%20EU%2DVerordnung%20aus%20dem,Substanzen%20m%C3%BCssen%20dabei%20erkennbar%20sein.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Sicherheit in greifbarer N\u00e4he &#8211; Braille auf Medikamentenpackungen | European Blind Union (euroblind.org)<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Entdeckt die Bedeutung der Kennzeichnung von Arzneimittel f\u00fcr die Patientensicherheit. Erfahrt mehr \u00fcber die Vorschriften in Deutschland, um m\u00f6gliche negative Auswirkungen zu verhindern.<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":12989,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[15],"tags":[28],"class_list":["post-12372","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sicherheit-und-kennzeichnung","tag-verpackung"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12372","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12372"}],"version-history":[{"count":20,"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12372\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":30433,"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12372\/revisions\/30433"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12989"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12372"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12372"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.abacusmedicine.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12372"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}