Operations in Nederland
Herverpakken van medicijnen
Abacus Medicine heeft productielocaties in Hongarije en Nederland. De locatie in Hongarije is onze eerste productielocatie, opgericht in 2012 en in 2018 is de locatie in Nederland hier aan toegevoegd.
Aangezien Abacus Medicine medicijnen uit heel Europa importeert moeten de meeste van onze medicijnen opnieuw worden verpakt. Het uit- en ompakken van het medicijn voeren wij uit volgens de wetgeving van de nieuwe eindmarkt. Over het algemeen betekent dit dat de verpakking van het medicijn moet worden geëtiketteerd of zelfs moet worden herverpakt, en dat er een nieuwe bijsluiter aan de verpakking moet worden toegevoegd.
Alles wat Abacus Medicine in de productie uitvoert volgt de GMP-wetgeving (Goede Productiepraktijken) en elke stap in het productieproces wordt zodoende zorgvuldig gecontroleerd. Op beide productielocaties voert Abacus Medicine procescontroles uit om ervoor te zorgen dat eventuele afwijkingen in een vroeg stadium worden opgemerkt.
Alle medicijnen die opnieuw worden verpakt moeten worden voorzien van de productinformatie in de taal van de eindmarkt. In-House Printing, aanwezig in Alkmaar, levert het benodigde drukwerk voor elk product, waaronder patiëntenbijsluiters, productetiketten en patiëntenkaarten. Al het drukwerk is zo voorbereid dat het ompakken van het medicijn foutloos en zo efficiënt mogelijk verloopt.
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance of; Geneesmiddelenbewaking, is de wetenschap en de activiteiten met betrekking tot het opsporen, beoordelen, begrijpen en voorkomen van bijwerkingen, of enig ander medicijn gerelateerd probleem. Abacus Medicine maakt medicijnen beschikbaar voor patiënten, ziekenhuizen en apotheken door heel Europa. Zo dragen wij verantwoordelijkheid voor de veiligheid van de patiënt.
Kwaliteitswaarborg-ing
De afdeling Kwaliteit bevindt zich op onze locaties in Hongarije, Nederland en Denemarken.
Onze belangrijkste verantwoordelijkheid is om ervoor te zorgen dat de medicijnen worden opgeslagen, vrijgegeven en gedistribueerd in overeenstemming met het kwaliteitsmanagementsysteem. Een goed gedocumenteerd en onderhouden kwaliteitssysteem is een wettelijke vereiste en daarmee onze “license to operate”. Op de afdeling Kwaliteitsbewaking zorgen wij voor de naleving van wettelijke vereisten met betrekking tot de productie en behandeling van de medicijnen. Deze nalevingsbeoordeling omvat taken zoals interne audits, kwaliteit management reviews, training van collega’s en toezicht op GMP- en GDP-activiteiten (Goede Distributiepraktijken), inclusief die van leveranciers.
Zodra de medicijnen opnieuw zijn verpakt, zal de kwaliteitsafdeling alle batchrecords bekijken om te controleren of deze aan de eisen voldoen. Hierna autoriseert en geeft de gekwalificeerde persoon de batch en productieorder vrij. Het product is nu officieel gecertificeerd om op de markt te brengen.
Last mile delivery in de BeNeLux
Abacus Medicine in Alkmaar beschikt over een eigen magazijn waardoor wij de “last mile delivery” aan de BeNeLux kunnen aanbieden.
Door deze service bieden wij een betrouwbare manier om de medicijnen naar hun bestemming te krijgen. Abacus Medicine Nederland werkt samen met PostNL die een speciale dienstverlening heeft voor doelgroepen zoals apotheken en ziekenhuizen. Alle chauffeurs en het vervoer zijn gekwalificeerd en voldoen aan de GDP procedures om ervoor te zorgen dat de medicijnen op de juiste manier worden geleverd. Neem contact met ons op voor meer informatie of om uw bestelling te plaatsen.
Operationeel Centrum Alkmaar
Het operationeel centrum in Alkmaar is een van de locaties waar de herverpakkingfaciliteiten plaatsvinden. Het hebben van een eigen magazijn biedt veel voordelen, zoals grip op productie, directe communicatie en een snelle directe levering aan apotheken en ziekenhuizen in de BeNeLux.
In de video kunt u een kijkje nemen in ons Operationeel Centrum: