Importation parallèle de médicaments
Abacus Medicine propose une large sélection de médicaments de haute qualité
Des médicaments à des prix plus abordables
Abacus Medicine fournit chaque année à ses clients à travers de nombreux pays plus de 1,5 million de boîtes de médicaments sur ordonnance chaque année. Nous possédons plus de 10 000 licences de produits et nous en ajoutons chaque jour de nouvelles, pour être en mesure d’offrir aux pharmacies, aux hôpitaux et aux grossistes une très large sélection de produits pharmaceutiques à forte valeur ajoutée et de haute qualité.
Nos clients peuvent témoigner que nous fournissons des médicaments à des prix plus compétitifs avec des conditions de vente plus intéressantes. Vous aussi vous pouvez profiter de ces avantages, car notre objectif principal est de faciliter un meilleur accès aux médicaments.
Nous analysons les marchés Européens de façon continuent afin d’acheter des médicaments aux prix les plus compétitifs et avec la meilleure disponibilité. Cette pratique est communément appelée « importation parallèle ».
Qu'est-ce que l'import parallèle?
L’importation parallèle, également appelée distribution parallèle et commerce parallèle, est la pratique consistant à importer un médicament original d’un pays de l’UE, à le reconditionner et à le revendre à un prix inférieur dans un autre pays de l’UE.
Il s’agit de l’importation parallèle dans sa forme la plus élémentaire. Dans certains cas, les termes « distribution parallèle » et « commerce parallèle » sont souvent utilisés à la place, mais ils désignent en fait des pratiques légèrement différentes.
Les importations parallèles dans l’industrie pharmaceutique existent depuis plus de 40 ans. Aujourd’hui, le marché total des importations parallèles de médicaments est estimé à 5,5 milliards d’euros en Europe. L’Allemagne est le plus grand marché pour le commerce parallèle de médicaments et représente plus de la moitié du marché total.
La majorité des médicaments issue de l’importation parallèle proviennent de pays à revenu élevé, mais la répartition des sources
d’approvisionnement entre les pays de l’UE représente une large liste de pays à revenu élevé et à faible revenu selon Affordable Medicines Europe. Le médicament provenant de l’importation parallèle est le même que le médicament original. La seule différence est que l’importation parallèle implique la pratique du reconditionnement.
Cela signifie qu’un importateur parallèle, tel qu’Abacus Medicine, achète le médicament d’origine dans un pays de l’UE et le reconditionne dans un nouvel emballage avec une notice dans la langue du pays destinataire, afin que le médicament soit conforme à la législation nationale. Ensuite, le médicament est livré au client final sur le marché de cible.
Cela signifie que le médicament est exactement le même que celui du fabricant d’origine. La seule différence est l’emballage.
Un des objectifs de l’importation parallèle est de soutenir la concurrence des prix sur un marché reconnu par une hausse importante des coûts des soins de santé.
Pour en savoir plus sur les nombreux avantages de l’importation parallèle.
Le processus derrière l’importation parallèle
L’importation parallèle de médicaments repose sur le principe de la libre circulation des marchandises au sein de l’UE. Pour Abacus Medicine, cela signifie que nous pouvons nous procurer des médicaments originaux dans toute l’UE et les transporter vers l’un de nos sites de reconditionnement. Les médicaments sont soumis à des contrôles de qualité irréprochables ainsi que pendant le reconditionnement du médicament original. Les médicaments sont ensuite distribués aux clients dans toute l’UE à des prix plus compétitifs.
Le modèle économique d’Abacus
Approvisionnement en Europe :
- Afin de s’assurer de la valeur ajoutée pour nos clients, obtenir des prix plus bas ou proposer une meilleure disponibilité, nous surveillons et analysons des milliers de produits chaque jour.
- Ensuite, nous nous approvisionnons en médicaments dans les pays de l’UE et nous les transportons vers l’un de nos sites de production en Hongrie ou aux Pays-Bas. Tous nos fournisseurs sont qualifiés et certifiés.
Contrôle qualité des médicaments entrants :
- Lorsque le médicament arrive dans nos sites de production, il est soumis à des contrôles de qualité approfondis, notamment le Rapport de Contrôle de Livraison ou Delivery Control Report (DCR) et à la conformité de la directive européenne sur les médicaments falsifiés (DMF). Ensuite, le médicament subit un deuxième contrôle à la réception appelé le Rapport de Contrôle de Médicament ou Medicine Control Report (MCR).
- Une fois vérifié par notre département d’assurance qualité (AQ), le médicament commence les processus de déballage et de reconditionnement.
Déballage, production de nouveaux emballages et notices, ainsi que la conformité DMF :
- Le médicament est placé dans une nouvelle boîte, produite et conçue spécifiquement pour le marché de destination. Là encore, la qualité est garantie par des processus en interne de conformité DMF, qui comprennent à la fois le déclassement et le regroupement. Ainsi, un code-barres 2D unique et un dispositif anti-falsification sont placés sur l’emballage du médicament pour garantir l’authenticité du produit.
- Tous les médicaments reconditionnés sont examinés sur la base de la documentation des produits et des produits finis. Le produit fini doit répondre aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF), à l’autorisation de mise sur le marché du produit et aux réglementations nationales avant d’être libéré par une personne qualifiée (PQ) sur le marché concerné.
Distribution aux clients :
- Nos distributeurs expérimentés récupèrent les médicaments reconditionnés dans notre entrepôt et les transportent vers les clients du marché de destination, tout en assurant une manipulation et un contrôle de la température conformes aux bonnes pratiques de distribution (BPD) tout au long du trajet.
Exemple : Cette carte montre un instantané du prix d’achat en pharmacie d’un médicament spécifique délivré sur ordonnance.
Import parallèle et la différences de prix
L’importation parallèle de médicaments est le moyen de garantir la concurrence des prix sur un marché où les titulaires de brevets profitent d’un monopole.
Au sein de l’UE, il existe des différences de prix considérables pour un même médicament. Cela est dû à l’interaction complexe de multiples facteurs tels que les systèmes financiers des différents pays de l’UE (revenu disponible, niveaux d’imposition, démographie, monnaie) et les systèmes de santé nationaux très réglementés et diversifiés (processus de remboursement, secteurs privé et public, évaluation de l’efficacité des traitements nouveaux et anciens).
Cela signifie que même des pays voisins ayant des niveaux de revenus similaires peuvent avoir des différences de prix substantielles pour le même médicament.
Comme on peut le voir sur la carte, les prix d’une boîte de médicament peuvent varier considérablement au sein de l’UE. Il convient de noter que l’ensemble des prix peut être très différent pour d’autres types de médicaments, et que les pays qui pratiquent des prix élevés pour certains médicaments peuvent pratiquer des prix bas pour d’autres.
De plus, les prix changent en permanence. C’est ce paysage complexe de prix au sein de l’UE qui permet aux importateurs parallèles d’harmoniser le prix des médicaments, d’apporter de la valeur et de faciliter l’accès aux médicaments partout en Europe.
Une qualité irréprochable avec l'import parallèle
Les importateurs parallèles sont soumis au même d’exigences réglementaires et contrôle de qualité que les fabricants d’origine.
Les importateurs parallèles doivent posséder une licence de distribution UE/EEE ainsi que des licences BPD et BPF, tout en se soumettant à des inspections et des audits réguliers.
Chez Abacus Medicine, la qualité et la sécurité figurent en tête de liste de nos priorités. Tous nos sites de production sont régulièrement contrôlés par les autorités sanitaires compétentes. Nous disposons d’un important système de contrôle qualité ainsi que de Procédure Standard d’Opération (PSO) bien détaillées et de Directives de travail.
Chez Abacus Medicine, nous croyons en une approche holistique de la gestion de la qualité où tous les employés comprennent et respectent les normes de qualité les plus exigeantes pour l’ensemble des opérations.
La directive sur les médicaments falsifiés (DMF) et son impact sur l’import parallèle
La directive sur les médicaments falsifiés (DMF) est un système créé pour garantir que tous les médicaments fournis dans l’UE sont sécurisés. Cette directive assure une gestion contrôlée de la production et du commerce des médicaments afin de réduire le risque que de faux médicaments entrent dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et, in fine, chez les patients.
La sérialisation est un élément crucial de la DMF. Avec la sérialisation, des numéros de série uniques sont générées pour tous les emballages ou produits afin de les tracer.
Avec l’introduction de la Directive sur les médicaments falsifiés en 2019, la qualité des médicaments issue de l’import parallèle est encore mieux garantie. Comme tous les autres médicaments, les médicaments issue de l’import parallèle doivent être dotés d’un code-barres 2D unique et de dispositifs anti-falsification afin de vérifier l’authenticité de chaque emballage de médicament et d’éliminer toute crainte de falsification.
Abacus Medicine est conforme à la DMF depuis son entrée en vigueur en février 2019.
Affordable Medicines Europe
Abacus Medicine est un membre actif d’Affordable Medicines Europe.
Affordable Medicines Europe est l’organisation officielle à but non lucratif dédiée à l’importation parallèle en Europe. Son objectif principal est de rendre possible et promouvoir la distribution parallèle pour des médicaments de marque.
Chaque jour, les membres d’Affordable Medicines Europe s’efforcent de rendre les médicaments plus abordables en Europe et de créer ainsi une concurrence sur le marché des médicaments brevetés.
Vous pouvez en savoir plus sur Affordable Medicines Europe en cliquant ici.
Pourquoi l’import parallèle ?
L’importation parallèle présente de nombreux avantages, mais le principal est l’économie substantielle réalisée sur chaque boîte de médicaments.
Dans un monde où les coûts des soins de santé ne cessent d’augmenter, l’importation parallèle de médicaments offre un moyen sûr et efficace de fournir un meilleur accès à des médicaments au meilleur prix.
Offrir des prix plus bas sur les médicaments bénéficie à la fois aux patients, aux pharmacies, aux hôpitaux et aux systèmes de santé publics.
Les avantages pour les patients
Les médicaments issue de l’import parallèle offrent aux patients la possibilité de faire des économies sans compromettre la sécurité et la qualité du traitement.
Les patients ont accès au même médicament original, à un prix inférieur sans changer pour une version générique ou alternative.
Cela vaut également pour les médicaments entièrement nouveaux. Les importateurs parallèles sont soumis aux mêmes exigences réglementaires et de qualité similaire que les fabricants d’origine. Les patients peuvent ainsi accéder en toute sécurité aux traitements les plus récents et les plus performants au meilleur prix.
Les avantages pour les pharmacies et les hôpitaux
Les pharmacies et les hôpitaux ont des budgets de plus en plus contraint. Les médicaments issue de l’importation parallèle importés offrent un moyen facile et durable de réduire les coûts et de respecter les quotas applicables sans compromettre la qualité.
Grâce à son réseau qualifié et fiable de fournisseurs agréés dans toute l’Europe, Abacus Medicine est en mesure de fournir à des milliers de pharmacies et d’hôpitaux un large choix de médicaments.
Nous détenons plus de 8 000 licences de produits et nous rajoutons chaque jour de nouveaux médicaments. Cela nous permet d’offrir à nos clients un large éventail de médicaments dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la rhumatologie, les antirétroviraux, et bien d’autres encore.
Pour en savoir plus sur la manière dont nous assistons nos clients, cliquez ici.
Les avantages pour les systèmes de santé publics
Les systèmes de santé européens varient entre ceux qui sont presque entièrement financés par l’État et ceux qui reposent essentiellement sur des assurances privées. Ils ont tous une chose en commun : les coûts des soins de santé augmentent en même temps que la proportion de personnes âgées.
Dans le paysage tarifaire actuel des produits pharmaceutiques, de nombreux contributeurs de soins de santé en Europe luttent pour réduire leurs dépenses.
L’importation parallèle offre un moyen aux contributeurs de soins de santé, des compagnies d’assurance aux organismes gouvernementaux, de réduire considérablement les coûts des soins de santé sans limiter les opportunités de traitement disponibles pour les patients, les pharmacies et les hôpitaux.
Lorsqu’Abacus Medicine fournit des médicaments à un prix plus abordable, il en résulte des économies importantes pour les patients mais aussi pour les budgets de santé publique.
