Parallelimport van geneesmiddelen
Abacus Medicine biedt een breed scala aan hoogwaardige geneesmiddelen
Medicijnen tegen meer betaalbare prijzen
Abacus Medicine levert jaarlijks meer dan 1,5 miljoen doosjes receptgeneesmiddelen aan klanten in vele landen. We hebben meer dan 10.000 productlicenties en voegen daar elke dag nieuwe aan toe, zodat we apotheken, ziekenhuizen en groothandelaren een zeer brede selectie farmaceutische producten van hoge kwaliteit met een hoge toegevoegde waarde kunnen bieden.
Onze klanten kunnen getuigen dat we medicijnen leveren tegen scherpere prijzen met aantrekkelijkere verkoopvoorwaarden. Ook u kunt van deze voordelen profiteren, want ons belangrijkste doel is om een betere toegang tot geneesmiddelen mogelijk te maken.
We analyseren voortdurend de Europese markten om geneesmiddelen in te kopen tegen de meest concurrerende prijzen en met de beste beschikbaarheid. Deze praktijk staat algemeen bekend als ‘parallelimport’.
Wat is parallel importeren?
Parallelimport, ook bekend als paralleldistributie en parallelhandel, is de praktijk waarbij een origineel geneesmiddel uit een EU-land wordt geïmporteerd, opnieuw wordt verpakt en tegen een lagere prijs wordt doorverkocht in een ander EU-land.
Dit is parallelimport in zijn meest elementaire vorm. In sommige gevallen worden de termen “parallelle distributie” en “parallelle handel” gebruikt, maar deze verwijzen eigenlijk naar iets andere praktijken.
Parallelimport in de farmaceutische industrie bestaat al meer dan 40 jaar. Tegenwoordig wordt de totale markt voor parallelimport van geneesmiddelen in Europa geschat op 5,5 miljard euro. Duitsland is de grootste markt voor parallelhandel in geneesmiddelen en neemt meer dan de helft van de totale markt voor zijn rekening.
De meeste geneesmiddelen uit parallelle invoer komen uit hoge-inkomenslanden, maar de verdeling van bronnen
De toeleveringsketen tussen EU-landen vertegenwoordigt volgens Affordable Medicines Europe een grote lijst van landen met hoge en lage inkomens. Parallel geïmporteerde geneesmiddelen zijn hetzelfde als originele geneesmiddelen. Het enige verschil is dat parallelimport gepaard gaat met herverpakking.
Dit betekent dat een parallelimporteur, zoals Abacus Medicine, het originele geneesmiddel in een EU-land koopt en het ompakt in een nieuwe verpakking met een bijsluiter in de taal van het land van bestemming, zodat het geneesmiddel voldoet aan de nationale wetgeving. Het geneesmiddel wordt vervolgens geleverd aan de eindklant in de doelmarkt.
Dit betekent dat het medicijn precies hetzelfde is als dat van de oorspronkelijke fabrikant. Het enige verschil is de verpakking.
Waarom parallel importeren?
Er zijn veel voordelen aan parallelimport, maar het belangrijkste is de aanzienlijke besparing op elke doos medicijnen.
In een wereld waar de kosten van de gezondheidszorg blijven stijgen, is parallelimport van medicijnen een veilige en effectieve manier om betere toegang te bieden tot medicijnen tegen de beste prijs.
Het aanbieden van lagere prijzen voor medicijnen komt ten goede aan patiënten, apotheken, ziekenhuizen en openbare gezondheidsstelsels.
Voordelen voor patiënten
Parallel geïmporteerde medicijnen bieden patiënten de mogelijkheid om geld te besparen zonder dat dit ten koste gaat van de veiligheid en kwaliteit van de behandeling.
Patiënten hebben toegang tot hetzelfde originele medicijn, tegen een lagere prijs, zonder dat ze hoeven over te stappen op een generieke of alternatieve versie.
Dit geldt ook voor geheel nieuwe medicijnen. Parallelimporteurs zijn onderworpen aan dezelfde wettelijke en kwaliteitseisen als de oorspronkelijke fabrikanten. Patiënten kunnen zo op een veilige manier profiteren van de nieuwste en meest effectieve behandelingen tegen de beste prijs.
Voordelen voor apotheken en ziekenhuizen
Apotheken en ziekenhuizen hebben steeds krappere budgetten. Het importeren van parallel geïmporteerde medicijnen is een eenvoudige en duurzame manier om kosten te besparen en aan de geldende quota te voldoen, zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit.
Dankzij het gekwalificeerde en betrouwbare netwerk van goedgekeurde leveranciers in heel Europa kan Abacus Medicine duizenden apotheken en ziekenhuizen voorzien van een ruime keuze aan medicijnen.
Wij beschikken over meer dan 8.000 productlicenties en voegen dagelijks nieuwe medicijnen toe. Hierdoor kunnen wij onze klanten een breed scala aan geneesmiddelen aanbieden in therapeutische gebieden zoals oncologie, reumatologie, antiretrovirale middelen en vele andere. Klik hier voor meer informatie over hoe wij onze klanten ondersteunen.
Voordelen voor openbare gezondheidszorgsystemen
Er zijn verschillen in de Europese zorgstelsels, van stelsels die vrijwel volledig door de staat worden gefinancierd tot stelsels die voornamelijk afhankelijk zijn van particuliere verzekeringen. Ze hebben allemaal één ding gemeen: de kosten voor gezondheidszorg nemen toe, net als het aantal ouderen.
In het huidige farmaceutische prijslandschap hebben veel zorgverleners in Europa moeite om hun uitgaven te verlagen.
Parallelle import biedt zorgverzekeraars en overheidsinstanties de mogelijkheid om de kosten van de gezondheidszorg aanzienlijk te verlagen, zonder dat dit ten koste gaat van de behandelingsmogelijkheden voor patiënten, apotheken en ziekenhuizen.
Wanneer Abacus Medicine medicijnen tegen een betaalbare prijs aanbiedt, levert dat niet alleen aanzienlijke besparingen op voor patiënten, maar ook voor de volksgezondheidszorg.
Het proces achter parallelimport
De parallelimport van medicijnen is gebaseerd op het principe van vrij verkeer van goederen binnen de EU. Voor Abacus Medicine betekent dit dat we originele geneesmiddelen overal in de EU kunnen aankopen en ze naar een van onze herverpakkingslocaties kunnen transporteren. De medicijnen worden onderworpen aan onberispelijke kwaliteitscontroles, ook tijdens het ompakken van het originele medicijn. De medicijnen worden vervolgens gedistribueerd naar klanten in de hele EU tegen meer concurrerende prijzen.
Inkopen in Europa
- Om toegevoegde waarde voor onze klanten te garanderen, lagere prijzen te verkrijgen of een betere beschikbaarheid te bieden, controleren en analyseren we elke dag duizenden producten.
- Vervolgens betrekken we onze medicijnen uit EU-landen en transporteren we ze naar een van onze productielocaties in Hongarije of Nederland. Al onze leveranciers zijn gekwalificeerd en gecertificeerd.
Kwaliteitscontrole van inkomende medicijnen
- Wanneer het geneesmiddel op onze productielocaties aankomt, ondergaat het grondige kwaliteitscontroles, waaronder het Delivery Control Report (DCR) en naleving van de Europese richtlijn voor vervalste geneesmiddelen (DMF). Vervolgens ondergaat het medicijn bij ontvangst een tweede controle, het Medicine Control Report (MCR).
- Na controle door onze afdeling Quality Assurance (QA) begint het uitpakken en herverpakken van het medicijn.
Uitpakken, productie van nieuwe verpakkingen en bijsluiters, en DMF-conformiteit
- Het geneesmiddel wordt in een nieuw doosje geplaatst dat speciaal is geproduceerd en ontworpen voor de markt van bestemming. Ook hier wordt de kwaliteit gegarandeerd door interne DMF-conformiteitsprocessen, die zowel downgrading als re-bundeling omvatten. Op de medicijnverpakking wordt een unieke 2D-barcode en een apparaat tegen knoeien geplaatst om de authenticiteit van het product te garanderen.
- Alle omgepakte geneesmiddelen worden onderzocht op basis van product- en eindproductdocumentatie. Het eindproduct moet voldoen aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-normen, de handelsvergunning van het product en nationale regelgeving voordat het door een gekwalificeerd persoon (QP) wordt vrijgegeven voor de relevante markt.
Distributie naar klanten
- Onze ervaren distributeurs halen de omgepakte medicijnen op bij ons magazijn en vervoeren ze naar klanten op de markt van bestemming, waarbij ze onderweg zorgen voor Good Distribution Practice (GDP) behandeling en temperatuurcontrole.
Parallelimport en prijsverschillen
Parallelimport van medicijnen is een manier om prijsconcurrentie te garanderen in een markt waar patenthouders een monopolie hebben.
Binnen de EU zijn er aanzienlijke prijsverschillen voor hetzelfde geneesmiddel. Dit is te wijten aan de complexe interactie van meerdere factoren, zoals de financiële systemen van verschillende EU-landen (besteedbaar inkomen, belastingniveaus, demografie, valuta) en de sterk gereguleerde en diverse nationale gezondheidszorgsystemen (vergoedingsprocessen, private en publieke sectoren, evaluatie van de effectiviteit van nieuwe en oude behandelingen).
Dit betekent dat zelfs buurlanden met een vergelijkbaar inkomensniveau aanzienlijke prijsverschillen kunnen hebben voor hetzelfde geneesmiddel.
Zoals op de kaart te zien is, kunnen de prijzen voor een doosje geneesmiddelen binnen de EU aanzienlijk variëren. Er moet worden opgemerkt dat de totale prijzen voor andere soorten geneesmiddelen sterk kunnen verschillen en dat landen die voor sommige geneesmiddelen hoge prijzen aanrekenen, voor andere geneesmiddelen lage prijzen kunnen aanrekenen.
Bovendien veranderen de prijzen voortdurend. Het is dit complexe prijslandschap binnen de EU dat parallelimporteurs in staat stelt om de prijs van geneesmiddelen te harmoniseren, waarde toe te voegen en de toegang tot geneesmiddelen in heel Europa te vergemakkelijken.
Onberispelijke kwaliteit met parallelle import
Parallelimporteurs zijn onderworpen aan dezelfde wettelijke vereisten en kwaliteitscontrole als oorspronkelijke fabrikanten.
Parallelimporteurs moeten een EU/EEA-distributievergunning en BPD- en GMP-vergunningen hebben en regelmatig inspecties en audits ondergaan.
Bij Abacus Medicine hebben kwaliteit en veiligheid de hoogste prioriteit. Al onze productielocaties worden regelmatig gecontroleerd door de relevante gezondheidsautoriteiten. We hebben een uitgebreid kwaliteitscontrolesysteem, evenals gedetailleerde Standard Operating Procedures (SOP’s) en werkrichtlijnen.
Bij Abacus Medicine geloven we in een holistische benadering van kwaliteitsmanagement waarbij alle werknemers de hoogste kwaliteitsnormen begrijpen en naleven in alle activiteiten.
De richtlijn vervalste geneesmiddelen (FMD) en de invloed ervan op parallelimport
De Falsified Medicines Directive (FMD) is een systeem dat is opgezet om ervoor te zorgen dat alle geneesmiddelen die in de EU worden geleverd veilig zijn. Deze richtlijn zorgt voor een gecontroleerd beheer van de productie van en handel in geneesmiddelen om het risico te verkleinen dat vervalste geneesmiddelen in de farmaceutische toeleveringsketen terechtkomen en uiteindelijk patiënten bereiken.
Serialisatie is een cruciaal onderdeel van DMF. Met serialisatie worden unieke serienummers gegenereerd voor alle verpakkingen of producten, zodat ze getraceerd kunnen worden.
Met de invoering van de richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen in 2019 wordt de kwaliteit van geneesmiddelen uit parallelimport nog beter gewaarborgd. Net als alle andere geneesmiddelen moeten parallel geïmporteerde geneesmiddelen worden voorzien van een unieke 2D-barcode en antivervalsingsapparatuur om de authenticiteit van elke verpakking geneesmiddelen te verifiëren en elke angst voor vervalsing weg te nemen.
Abacus Medicine is DMF-compliant sinds de inwerkingtreding in februari 2019.
Betaalbare geneesmiddelen Europa
Abacus Medicine is een actief lid van Affordable Medicines Europe.
Affordable Medicines Europe is de officiële non-profitorganisatie voor parallelimport in Europa. Haar belangrijkste doelstelling is het mogelijk maken en bevorderen van parallelle distributie van merkgeneesmiddelen.
Elke dag streven de leden van Affordable Medicines Europe ernaar om geneesmiddelen in Europa betaalbaarder te maken en zo concurrentie te creëren op de markt voor gepatenteerde geneesmiddelen.
Klik hier voor meer informatie over Affordable Medicines Europe.