Parallelimport van geneesmiddelen
Abacus Medicine biedt een breed scala aan hoogwaardige geneesmiddelen
Medicijnen tegen meer betaalbare prijzen
Abacus Medicine levert jaarlijks meer dan 1,5 miljoen doosjes receptgeneesmiddelen aan klanten in vele landen. We hebben meer dan 10.000 productlicenties en voegen daar elke dag nieuwe aan toe, zodat we apotheken, ziekenhuizen en groothandelaren een zeer brede selectie farmaceutische producten van hoge kwaliteit met een hoge toegevoegde waarde kunnen bieden.
Onze klanten kunnen getuigen dat we medicijnen leveren tegen scherpere prijzen met aantrekkelijkere verkoopvoorwaarden. Ook u kunt van deze voordelen profiteren, want ons belangrijkste doel is om een betere toegang tot geneesmiddelen mogelijk te maken.
We analyseren voortdurend de Europese markten om geneesmiddelen in te kopen tegen de meest concurrerende prijzen en met de beste beschikbaarheid. Deze praktijk staat algemeen bekend als ‘parallelimport’.
Wat is parallel importeren?
Parallelimport, ook bekend als paralleldistributie en parallelhandel, is de praktijk waarbij een origineel geneesmiddel uit een EU-land wordt geïmporteerd, opnieuw wordt verpakt en tegen een lagere prijs wordt doorverkocht in een ander EU-land.
Dit is parallelimport in zijn meest elementaire vorm. In sommige gevallen worden de termen “parallelle distributie” en “parallelle handel” gebruikt, maar deze verwijzen eigenlijk naar iets andere praktijken.
Parallelimport in de farmaceutische industrie bestaat al meer dan 40 jaar. Tegenwoordig wordt de totale markt voor parallelimport van geneesmiddelen in Europa geschat op 5,5 miljard euro. Duitsland is de grootste markt voor parallelhandel in geneesmiddelen en neemt meer dan de helft van de totale markt voor zijn rekening.
De meeste geneesmiddelen uit parallelle invoer komen uit hoge-inkomenslanden, maar de verdeling van bronnen
De toeleveringsketen tussen EU-landen vertegenwoordigt volgens Affordable Medicines Europe een grote lijst van landen met hoge en lage inkomens. Parallel geïmporteerde geneesmiddelen zijn hetzelfde als originele geneesmiddelen. Het enige verschil is dat parallelimport gepaard gaat met herverpakking.
Dit betekent dat een parallelimporteur, zoals Abacus Medicine, het originele geneesmiddel in een EU-land koopt en het ompakt in een nieuwe verpakking met een bijsluiter in de taal van het land van bestemming, zodat het geneesmiddel voldoet aan de nationale wetgeving. Het geneesmiddel wordt vervolgens geleverd aan de eindklant in de doelmarkt.
Dit betekent dat het medicijn precies hetzelfde is als dat van de oorspronkelijke fabrikant. Het enige verschil is de verpakking.
Waarom parallel importeren?
Er zijn veel voordelen aan parallelimport, maar het belangrijkste is de aanzienlijke besparing op elke doos medicijnen.
In een wereld waar de kosten van de gezondheidszorg blijven stijgen, is parallelimport van medicijnen een veilige en effectieve manier om betere toegang te bieden tot medicijnen tegen de beste prijs.
Het aanbieden van lagere prijzen voor medicijnen komt ten goede aan patiënten, apotheken, ziekenhuizen en openbare gezondheidsstelsels.
Les avantages pour les patients
Les médicaments issue de l’import parallèle offrent aux patients la possibilité de faire des économies sans compromettre la sécurité et la qualité du traitement.
Les patients ont accès au même médicament original, à un prix inférieur sans changer pour une version générique ou alternative.
Cela vaut également pour les médicaments entièrement nouveaux. Les importateurs parallèles sont soumis aux mêmes exigences réglementaires et de qualité similaire que les fabricants d’origine. Les patients peuvent ainsi accéder en toute sécurité aux traitements les plus récents et les plus performants au meilleur prix.
Les avantages pour les pharmacies et les hôpitaux
Les pharmacies et les hôpitaux ont des budgets de plus en plus contraint. Les médicaments issue de l’importation parallèle importés offrent un moyen facile et durable de réduire les coûts et de respecter les quotas applicables sans compromettre la qualité.
Grâce à son réseau qualifié et fiable de fournisseurs agréés dans toute l’Europe, Abacus Medicine est en mesure de fournir à des milliers de pharmacies et d’hôpitaux un large choix de médicaments.
Nous détenons plus de 13000 licences de produits et nous rajoutons chaque jour de nouveaux médicaments. Cela nous permet d’offrir à nos clients un large éventail de médicaments dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la rhumatologie, les antirétroviraux, et bien d’autres encore.
Les avantages pour les systèmes de santé publics
Les systèmes de santé européens varient entre ceux qui sont presque entièrement financés par l’État et ceux qui reposent essentiellement sur des assurances privées. Ils ont tous une chose en commun : les coûts des soins de santé augmentent en même temps que la proportion de personnes âgées.
Dans le paysage tarifaire actuel des produits pharmaceutiques, de nombreux contributeurs de soins de santé en Europe luttent pour réduire leurs dépenses.
L’importation parallèle offre un moyen aux contributeurs de soins de santé, des compagnies d’assurance aux organismes gouvernementaux, de réduire considérablement les coûts des soins de santé sans limiter les opportunités de traitement disponibles pour les patients, les pharmacies et les hôpitaux.
Lorsqu’Abacus Medicine fournit des médicaments à un prix plus abordable, il en résulte des économies importantes pour les patients mais aussi pour les budgets de santé publique.
Het proces achter parallelimport
De parallelimport van medicijnen is gebaseerd op het principe van vrij verkeer van goederen binnen de EU. Voor Abacus Medicine betekent dit dat we originele geneesmiddelen overal in de EU kunnen aankopen en ze naar een van onze herverpakkingslocaties kunnen transporteren. De medicijnen worden onderworpen aan onberispelijke kwaliteitscontroles, ook tijdens het ompakken van het originele medicijn. De medicijnen worden vervolgens gedistribueerd naar klanten in de hele EU tegen meer concurrerende prijzen.
Inkopen in Europa
- Om toegevoegde waarde voor onze klanten te garanderen, lagere prijzen te verkrijgen of een betere beschikbaarheid te bieden, controleren en analyseren we elke dag duizenden producten.
- Vervolgens betrekken we onze medicijnen uit EU-landen en transporteren we ze naar een van onze productielocaties in Hongarije of Nederland. Al onze leveranciers zijn gekwalificeerd en gecertificeerd.
Kwaliteitscontrole van inkomende medicijnen
- Wanneer het geneesmiddel op onze productielocaties aankomt, ondergaat het grondige kwaliteitscontroles, waaronder het Delivery Control Report (DCR) en naleving van de Europese richtlijn voor vervalste geneesmiddelen (DMF). Vervolgens ondergaat het medicijn bij ontvangst een tweede controle, het Medicine Control Report (MCR).
- Na controle door onze afdeling Quality Assurance (QA) begint het uitpakken en herverpakken van het medicijn.
Uitpakken, productie van nieuwe verpakkingen en bijsluiters, en DMF-conformiteit
- Het geneesmiddel wordt in een nieuw doosje geplaatst dat speciaal is geproduceerd en ontworpen voor de markt van bestemming. Ook hier wordt de kwaliteit gegarandeerd door interne DMF-conformiteitsprocessen, die zowel downgrading als re-bundeling omvatten. Op de medicijnverpakking wordt een unieke 2D-barcode en een apparaat tegen knoeien geplaatst om de authenticiteit van het product te garanderen.
- Alle omgepakte geneesmiddelen worden onderzocht op basis van product- en eindproductdocumentatie. Het eindproduct moet voldoen aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-normen, de handelsvergunning van het product en nationale regelgeving voordat het door een gekwalificeerd persoon (QP) wordt vrijgegeven voor de relevante markt.
Distributie naar klanten
- Onze ervaren distributeurs halen de omgepakte medicijnen op bij ons magazijn en vervoeren ze naar klanten op de markt van bestemming, waarbij ze onderweg zorgen voor Good Distribution Practice (GDP) behandeling en temperatuurcontrole.
Parallelimport en prijsverschillen
Parallelimport van medicijnen is een manier om prijsconcurrentie te garanderen in een markt waar patenthouders een monopolie hebben.
Binnen de EU zijn er aanzienlijke prijsverschillen voor hetzelfde geneesmiddel. Dit is te wijten aan de complexe interactie van meerdere factoren, zoals de financiële systemen van verschillende EU-landen (besteedbaar inkomen, belastingniveaus, demografie, valuta) en de sterk gereguleerde en diverse nationale gezondheidszorgsystemen (vergoedingsprocessen, private en publieke sectoren, evaluatie van de effectiviteit van nieuwe en oude behandelingen).
Dit betekent dat zelfs buurlanden met een vergelijkbaar inkomensniveau aanzienlijke prijsverschillen kunnen hebben voor hetzelfde geneesmiddel.
Zoals op de kaart te zien is, kunnen de prijzen voor een doosje geneesmiddelen binnen de EU aanzienlijk variëren. Er moet worden opgemerkt dat de totale prijzen voor andere soorten geneesmiddelen sterk kunnen verschillen en dat landen die voor sommige geneesmiddelen hoge prijzen aanrekenen, voor andere geneesmiddelen lage prijzen kunnen aanrekenen.
Bovendien veranderen de prijzen voortdurend. Het is dit complexe prijslandschap binnen de EU dat parallelimporteurs in staat stelt om de prijs van geneesmiddelen te harmoniseren, waarde toe te voegen en de toegang tot geneesmiddelen in heel Europa te vergemakkelijken.
Onberispelijke kwaliteit met parallelle import
Parallelimporteurs zijn onderworpen aan dezelfde wettelijke vereisten en kwaliteitscontrole als oorspronkelijke fabrikanten.
Parallelimporteurs moeten een EU/EEA-distributievergunning en BPD- en GMP-vergunningen hebben en regelmatig inspecties en audits ondergaan.
Bij Abacus Medicine hebben kwaliteit en veiligheid de hoogste prioriteit. Al onze productielocaties worden regelmatig gecontroleerd door de relevante gezondheidsautoriteiten. We hebben een uitgebreid kwaliteitscontrolesysteem, evenals gedetailleerde Standard Operating Procedures (SOP’s) en werkrichtlijnen.
Bij Abacus Medicine geloven we in een holistische benadering van kwaliteitsmanagement waarbij alle werknemers de hoogste kwaliteitsnormen begrijpen en naleven in alle activiteiten.
De richtlijn vervalste geneesmiddelen (FMD) en de invloed ervan op parallelimport
De Falsified Medicines Directive (FMD) is een systeem dat is opgezet om ervoor te zorgen dat alle geneesmiddelen die in de EU worden geleverd veilig zijn. Deze richtlijn zorgt voor een gecontroleerd beheer van de productie van en handel in geneesmiddelen om het risico te verkleinen dat vervalste geneesmiddelen in de farmaceutische toeleveringsketen terechtkomen en uiteindelijk patiënten bereiken.
Serialisatie is een cruciaal onderdeel van DMF. Met serialisatie worden unieke serienummers gegenereerd voor alle verpakkingen of producten, zodat ze getraceerd kunnen worden.
Met de invoering van de richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen in 2019 wordt de kwaliteit van geneesmiddelen uit parallelimport nog beter gewaarborgd. Net als alle andere geneesmiddelen moeten parallel geïmporteerde geneesmiddelen worden voorzien van een unieke 2D-barcode en antivervalsingsapparatuur om de authenticiteit van elke verpakking geneesmiddelen te verifiëren en elke angst voor vervalsing weg te nemen.
Abacus Medicine is DMF-compliant sinds de inwerkingtreding in februari 2019.
Betaalbare geneesmiddelen Europa
Abacus Medicine is een actief lid van Affordable Medicines Europe.
Affordable Medicines Europe is de officiële non-profitorganisatie voor parallelimport in Europa. Haar belangrijkste doelstelling is het mogelijk maken en bevorderen van parallelle distributie van merkgeneesmiddelen.
Elke dag streven de leden van Affordable Medicines Europe ernaar om geneesmiddelen in Europa betaalbaarder te maken en zo concurrentie te creëren op de markt voor gepatenteerde geneesmiddelen.
Klik hier voor meer informatie over Affordable Medicines Europe.