Lääkkeiden rinnakkaistuonti
Kilpailemalla markkinoilla autamme tuomaan säästöjä niin potilaille kuin yhteiskunnallekin.
Rinnakkaistuonnin toimintaperiaatteet on kuvattu tiivistetysti yllä olevalla videolla. Napsauta kuvaa ja katso video.
Mitä rinnakkaistuonti tarkoittaa?
Rinnakkaistuonnissa alkuperäinen lääkevalmiste tuodaan yhdestä EU- tai ETA-maasta toiseen, esimerkiksi Suomeen. Toiminta perustuu tavaroiden vapaaseen liikkuvuuteen EU:n sisämarkkinoilla.
Rinnakkaistuoja hankkii valmisteen maasta, jossa sen hinta on matalampi, ja tuo sen viranomaisvaatimuksia noudattaen maahan, jossa hinta on korkeampi. Rinnakkaistuotu lääke on siis sama alkuperäinen lääkevalmiste kuin valmistajatahon itsensä maahantuoma. Se ei ole geneerinen tai uusi lääkevalmiste.
Koska valmiste on alun perin valmistettu toista myyntimaata varten, sen pakkaus on mukautettava Suomen vaatimuksiin. Pakkauksen ulkoasu voi poiketa Suomessa jo markkinoilla olevasta pakkauksesta, mutta pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen on täytettävä kansalliset vaatimukset. Suomessa tiedot annetaan suomeksi ja ruotsiksi.
Rinnakkaistuojan on huomioitava hankintamaan saatavuustilanne. Vastuullisella hankinnalla vältetään saatavuuden heikentyminen hankintamaassa, ja samalla rinnakkaistuonti tukee lääkkeiden saatavuutta Suomessa.
Rinnakkaistuonti tuo säästöjä
Saman lääkevalmisteen hinta voi vaihdella EU- ja ETA-maiden välillä esimerkiksi sosiaali- ja terveydenhuoltojärjestelmien, markkinatilanteen, valmistekohtaisten ehtojen ja saatavuustilanteen vuoksi.
Rinnakkaistuonnissa näitä hintaeroja hyödynnetään ostamalla alkuperäisiä lääkevalmisteita sieltä, missä ne ovat edullisempia ja tuomalla ne sinne, missä hinta on korkeampi. Näin rinnakkaistuonti voi tarjota edullisempia vaihtoehtoja, lisätä hintakilpailua ja pienentää kuluttajien ja yhteiskunnan lääkekustannuksia. Apteekissa rinnakkaistuotu valmiste on usein asiakkaalle kustannustehokkaampi vaihtoehto lääkevaihdon yhteydessä.
Viereinen kuvitteellinen esimerkki havainnollistaa, kuinka saman alkuperäisen lääkevalmisteen hinta voi vaihdella Euroopan talousalueen eri maissa.
Rinnakkaistuonti apteekin ja viranomaisvalvonnan näkökulmasta
Apteekin ammattilaisen on tärkeää tuntea rinnakkaistuonnin periaatteet, sillä rinnakkaistuotu valmiste voi tulla vastaan lääkevaihdossa ja muissa lääkkeen toimitustilanteissa. Asiakkaalle voi olla tarpeen selittää, miksi samaa alkuperäistä lääkevalmistetta voidaan tarjota eri hintaan, vaikka sen laadussa tai tehossa ei ole eroa.
Suomessa kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden rinnakkaistuontiluvat käsittelee Fimea. Rinnakkaisjakelu puolestaan koskee valmisteita, joille on myönnetty jakelulupa keskitetyssä menettelyssä, ja nämä luvat käsittelee Euroopan lääkevirasto EMA.